Что не так с вакциной «Спутник V»

Вакцинация против Sars-CoV-2 должна не только защитить человека от заражения или тяжелого течения болезни, но и сдержать распространение вируса Sars-CoV-2. Для тех, кто привит, общение является менее опасным, облегчено передвижение внутри страны и через государственные границы. Сегодняшний опыт показывает, что, к сожалению, что вакцинированный не всегда означает привитый, и возможность свободного передвижения есть не у всех.

С некоторых пор слова пандемия, ковид, «корона», вакцина, прививка и иммунитет прочно вошли в наш лексикон. На какое-то время медийными лицами стали не только деятели шоу-бизнеса, миллиардеры и спортсмены, а вирусологи, иммунологи и биологи. Во всем мире ученые, в первую очередь, стали разрабатывать не лекарства для лечения Covid-19, а вакцины для остановки распространения новой болезни.

Весной 2020 года в стадии разработки в мире находилось более 200 различных вакцин. Это стало возможным благодаря тому, что китайским ученым удалось за короткое время полностью расшифровать геном вируса SARS-CoV-2 и в начале января 2020 г. опубликовать эти данные. В июне того же года в Китае уже был зарегистрирован препарат, которым стали прививать военнослужащих. За первые 16 месяцев с начала пандемии было зарегистрировано 14 типов вакцин: по одной в Индии и Казахстане, три – в России, 4 – в США и Евросоюзе и 5 – в Китае.

Первая вакцина, зарегистрированная в России в августе 2020 г., получила название «Спутник V». Позже появились вакцины от Biontech / Pfizer, Moderna, Astrazeneca и Johnson & Johnson.

О том, что представляют собой вакцины, разрешенные к применению в Евросоюзе, наш журнал писал не один раз, а вот про «Спутник V» стоит поговорить отдельно.

Чем отличается российская вакцина «Спутник V»

Она, как и вакцины от Astrazeneca и Johnson & Johnson / Janssen, относится к так называемым векторным, которые занимают второе место по распространенности после мРНК-вакцин против SARS-CoV-2. Преимущество этих вакцин состоит в том, что их можно хранить при более высоких температурах, чем мРНК-вакцины.

«Спутник V» создан на проверенной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека, которые вызывают обычную простуду. С этими вирусами человечество сталкивалось на протяжении тысячелетий.

Вектор – это вирус, лишенный гена размножения. Если в вакцине от AstraZeneca для первой и второй прививки используют один вектор – аденовирус обезьяны, то в «Спутнике V» в качестве носителей используются два разных аденовируса человека. При первой вакцинации первый вектор с геном попадает в клетку, организм синтезирует S-белок коронавируса, и в качестве ответной реакции начинается выработка иммунитета. Повторная вакцинация другим вектором производится через 21 день, в результате «подстегивается» иммунный ответ и обеспечивается длительная защита от COVID-19.

Такой подход формирует более стойкий иммунитет по сравнению с вакцинами, которые используют одинаковый механизм доставки для обоих уколов.  

За прививкой в Россию

Когда в Германии началась прививочная кампания, были установлены приоритеты и очередность вакцинации. Не всем это нравилось, люди хотели получить защиту от новой напасти как можно скорее, а вакцин не хватало.

 Вот тогда и появились предложения туроператоров сделать прививку «Спутником V» в России. Министерство иностранных дел Германии классифицировало Россию как зону риска, и возвращающимся оттуда гражданам Германии после вакцинации надо было пройти карантин. Но это не остановило желающих совершить «прививочный тур». Кроме граждан Германии, возможностью привиться «Спутником V» воспользовались и некоторые граждане России, проживающие в Германии. С началом массовой вакцинации в Германии необходимость в подобных турах отпала.

Осенью этого года в немецких СМИ появилась информация, что Бавария и Мекленбург-Передняя Померания собираются закупить российскую вакцину, а компания R-Pharm планирует организовать производство этой вакцины в г. Иллертиссене (Бавария). Но реализация этих планов была приостановлена, так как проверка вакцины в ЕС всё еще не завершилась.

Сейчас вакцина «Спутник V» производится не только в России, но и в Беларуси, Мексике, Южной Корее и Индии. Крупнейший в мире производитель вакцин Индийский институт сыворотки планирует поставлять более 300 миллионов доз Sputnik V в год.

Привит? Привит, но правильной прививкой!

Для тех, кто привит, открываются двери в мир. Это делает общение менее опасным и облегчает передвижение внутри страны и через государственные границы.

Справедливо это, однако, только для тех, кто получил «правильные» вакцины. Что означает «правильно» в данном случае, зависит от того, в каком государстве и какой вакциной сделана прививка. Разные государства решают эту проблему по-разному, с раздражающими последствиями для тех, кому приходится путешествовать туда-сюда между этими «мирами вакцинации». Сегодняшний опыт многих людей во всем мире показывает, что, к сожалению, вакцинированный (то есть получивший вакцину) не всегда равен привитому (то есть признанному получившим «правильную» вакцину).

Так, например, у тех, кто ездил вакцинироваться в Россию, появились проблемы: они не считаются привитыми в Германии и ЕС и должны по возвращении находиться на карантине.

Показательна в этом плане история бывшего депутата бундестага Д. Дема. Он был вакцинирован российской вакциной в мае в Москве и в июле в Сан-Марино, и подал заявление на получение немецкого свидетельства о вакцинации в районное управление здравоохранения г. Фульда. Заявление было отклонено. Это не остановило Д. Дема – он обратился в административный суд земли Гессен и там получил отказ. Теперь бывший депутат подал иск в Федеральный конституционный суд и Европейский суд по правам человека.

Как сказал Д. Дем в одном интервью, Европейский союз решил, что люди, проживающие в странах ЕС, в которых российская вакцина одобрена, могут свободно перемещаться по территории Союза. Однако людям, чьи страны (входящие в ЕС) «Спутник V» не одобрили, не разрешается это делать. Дело доходит до абсурда: венгр, полностью вакцинированный «Спутником V», может обедать в немецком ресторане, который придерживается правила 2G, а немец – нет.

Последствия этой двойственности можно хорошо проиллюстрировать на примере России, граждане которой опасаются, что вскоре смогут путешествовать только в страны, в которых одобрены российские вакцины. С начала пандемии Шенгенская зона была доступна для них только в исключительных случаях, даже при наличии действующей визы, а новые визы выдаются в ограниченном объеме. Ситуация не изменилась с глобальным распространением вакцинации.

А вот Соединенные Штаты, в отличие от европейцев, всегда были доступны путешественникам из России. В последние полтора года для этого было достаточно ПЦР-теста. С ноября въезд в эту страну разрешен только тем, кто полностью привит вакцинами, одобренными Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Кроме вакцин от Biontech / Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson и Astrazeneca, используемых в Германии, это две китайские вакцины Sinopharm и Sinovac. Российской вакцины в этом списке не оказалось. Моей знакомой, привитой российской вакциной, для получения визы в США пришлось через полгода привиться препаратом от BioNTech/Pfizer.

Вот и получается, что для граждан России туристические поездки в Германию практически невозможны. Ну, кто же захочет, приехав к родственникам или просто на Рождество в Германию, «сидеть» на карантине? Переносятся, а иногда и отменяются гастроли в Германии российских коллективов и исполнителей. В настоящее время это происходит и в связи с ограничением на проведение массовых мероприятий в Германии.

Перефразируя Дж. Оруэлла, можно сказать, что все вакцинированные равны, но некоторые вакцинированные равнее.

Что же не так?

В июле 2021 г. в журнале «Nature» была опубликована статья, обобщающая данные о безопасности и эффективности вакцины «Спутник V» в нескольких странах. В ней отмечается, что, несмотря на преждевременную регистрацию вакцины в России и критику первых исследований, данные указывают на то, что вакцина безопасна и эффективна. Если это так, то почему же людей, вакцинированных «Спутником V», в ЕС, не считают привитыми, несмотря на то, что вакцина защищает от заражения или тяжелого течения болезни, сдерживает распространение вируса и признана более чем в 70 странах? Может быть, потому, что пока «Спутник V» не одобрен не только в ЕС, но и в США?

Признание задерживалось по различным причинам, одна из которых – российская сторона представила не весь комплект необходимых документов. Сейчас и эта причина устранена, но ожидать, что европейский регулятор одобрит «Спутник V» в этом году, не стоит. Ряд экспертов считает, что регуляторный орган ЕС в области лекарственных средств даст добро, может быть, только в первом квартале 2022 г.

Ну, действительно, кто же в преддверии Рождественских каникул будет напрягаться! А потом, не спеша, чиновники возьмутся за работу. Быстро принимать решения – себя не уважать!

Даже если Sputnik V пока не одобрен в Германии, власти могли бы признать, что привитые этой вакциной хорошо защищены от Covid-19 и не представляют угрозы для безопасности других людей. Это единственное, что важно, когда речь идет о требованиях к путешественникам. В любом случае заставлять людей делать дополнительные прививки «правильными» вакцинами в дополнение к существующей защите, чтобы обеспечить свободу передвижения по миру, – не очень хорошая идея. А пока что люди, вакцинированные препаратом «Спутник V», в Германии считаются не привитыми!

Что это – безумство бюрократии или политика? Вероятно, и то и другое.

А. Иванов (Дортмунд)

Читайтетакже:

1. Вакцины против COVID-19. Можно ли им доверять? Журнал «Партнёр», № 1 / 2021. Автор А. Иванов
2. Вакцинация от COVID-19: мифы и опасения. Журнал «Партнёр», № 2 / 2021. Автор А. Иванов
3. Когда пандемия станет историей? Журнал «Партнёр», № 10 / 2021. Автор А. Иванов 
4. Что случилось с вакциной от AstraZeneca. Журнал «Партнёр», № 3 / 2021. Автор А. Иванов